Об отмене государственной регистрации аптечек для оказания первой помощи

4 января 2022

1 января 2022 года вступил в силу ФЗ от 30.04.2021 N 128-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьи 12 и 22 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно п. 5 ст. 5 данного ФЗ на территории Российской Федерации не регистрируются медицинские изделия, представляющие собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медицинских изделий и (или) лекарственных препаратов, объединенных общей упаковкой.

Таким образом, если ранее аптечки для оказания первой помощи должны были быть в обязательном порядке зарегистрированы как медицинское изделие, что подтверждалось наличием действующего удостоверения Росздравназора, то теперь данные медицинские изделия не подлежат обязательной государственной регистрации при соблюдении следующих условий:

1. в состав укладки, набора, комплекта или аптечки, входят зарегистрированные медицинские изделия и (или) лекарственные препараты.
2. сохранена вторичная (потребительская) упаковка производителя и маркировка на ней.

ВАЖНО!

Индивидуальная аптечка должна быть укомплектована с учетом заболеваний или особенностей здоровья того, кто будет ею пользоваться. При этом лекарства из «своей» аптечки категорически не рекомендуется предлагать кому-то еще — даже обычный препарат может спровоцировать серьезные побочные эффекты и аллергические реакции.

В индивидуальную аптечку рекомендуется положить копии документов (паспорт, полис владельца), а также указать дополнительную информацию: имеющиеся заболевания; аллергии; непереносимость лекарств; номер телефона, по которому нужно будет позвонить в случае ЧП (друзья, родственники и тд).

Как нам помочь

Предложить помощь

Если вы готовы помочь нам своими умениями, знаниями, передать нужное оборудование или предложить сотрудничество — свяжитесь с нами по телефону горячей линии:

+7 924 99 111 62